2025年雞西預應力無粘結(jié)鋼絞線，手術機器人持續(xù)火爆。根據(jù)招標數(shù)據(jù)，2025年1-11月中國手術機器人市場銷售量約為397臺，同比增長28%，銷售額達27.8億元，同比增長14%。
從中標情況看，腔鏡手術機器人、穿自然腔道手術機器人等細分市場中，品仍然占據(jù)對優(yōu)勢地位，國產(chǎn)企業(yè)多處于加速追趕階段。
11月13日，上觀新聞報道了《悲催！上海女子遭遇“天價美容”：兩年花費55萬元，背負68萬元巨債》一文，引發(fā)讀者關注。11月24日，記者從寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局了解到，消費者與涉事商達成調(diào)解，獲34萬元退款，商涉事人員因涉嫌消費欺詐被立案調(diào)查。
今年9至10月，“前門·中華美食薈”火了，143個檔口集結(jié)了40個省區(qū)市駐京辦事處的美食好物，讓游客一街吃遍大江南北。
在這些細分品類中，我們發(fā)現(xiàn)了一個國產(chǎn)處于對領先的細分市場：血管介入手術機器人。如國藥監(jiān)局發(fā)布了唯邁醫(yī)療等國內(nèi)領先企業(yè)度參與制定的全球個介入手術機器人領域行業(yè)標準；唯邁醫(yī)療出的全球創(chuàng)靈敏度力反饋冠脈介入手術機器人已在國內(nèi)頂醫(yī)院安貞醫(yī)院成功完成例復雜PCI手術……一系列“全球創(chuàng)、全球個”均說明國產(chǎn)血管介入手術機器人已處于全球一梯隊。
更重要的是，血管介入手術機器人目前正處于從技術突破、產(chǎn)品獲批到商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化的關鍵時期。
這一背景下，行業(yè)關注的已從產(chǎn)品獲批轉(zhuǎn)移到市場化和商業(yè)化問題上：血管介入手術機器人能夠獲得臨床的認可嗎？這是一個值得期待的市場嗎？相關企業(yè)又該如何破解從產(chǎn)品到商品的難題？
15.24鋼絞線每米重量臨床價值已驗證，市場開始期待介入手術機器人
此前，市場上已有多款血管介入手術機器人獲批上市。不過，這些產(chǎn)品的商業(yè)化情況并不理想。這使得市場上仍有人在爭論：血管介入手術機器人到底有沒有價值？能否解決明確的臨床痛點？
事實上，商業(yè)化從來不是一件簡單的事。尤其是作為大型醫(yī)療設備，手術機器人的采購往往需要較長的時間。如醫(yī)院采購手術機器人等大型醫(yī)療設備的周期往往過一年，而血管介入手術機器人普遍獲批時間較短，尚處于廣、入院階段。
同時，初代血管介入手術機器人的臨床價值受到市場質(zhì)疑。一位行業(yè)研究人員認為：“初代血管介入手術機器人只能執(zhí)行PCI術式（經(jīng)皮冠狀動脈介入治療）的少部分流程，臨床價值感低；初代血管介入手術機器人與醫(yī)生傳統(tǒng)的臨床實踐經(jīng)驗融合度不，術者操作導管、導絲時缺少力反饋，只能通過影像判斷接觸情況，使年資醫(yī)生失去了手感，丟棄了以往的經(jīng)驗優(yōu)勢。”
手機號碼：15222026333不得不承認，這位行業(yè)研究人員的分析有一定道理。不過，國內(nèi)企業(yè)出的新一代血管介入手術機器人較品的初代產(chǎn)品實現(xiàn)了多重創(chuàng)新，真正系統(tǒng)解決了臨床痛點，并得到了臨床驗證。
在受臨床關注的安全上，近期國藥監(jiān)局發(fā)布了重磅行業(yè)標準——YY/T 1994-2025《采用機器人技術的血管介入手術控制系統(tǒng)》。該標準由監(jiān)管部門、國技術審評、檢驗機構及唯邁醫(yī)療等國內(nèi)頭部企業(yè)共同制定，是全球范圍內(nèi)個針對血管介入手術機器人制定的系統(tǒng)技術規(guī)范。
該標準明確了統(tǒng)一的安全、能、臨床評價指標，并在唯邁醫(yī)療的支持下次定義了介入手術機器人軸向及旋轉(zhuǎn)等各個關鍵能，以及機械保護防誤碰等安全功能，大幅提升了介入手術機器人的安全標準。
這一國標準的設立并不容易，需要全行業(yè)達成共識，并具備指導、可行。而之所以能夠?qū)踩葮藴手笜嘶?，是因為參與標準制定的唯邁醫(yī)療等企業(yè)已在真實世界做出了大量測試，且其介入手術機器人的安全、能等指標已得到驗證。
在解決臨床實際痛點方面，國產(chǎn)獲批的新一代介入手術機器人不再只是解決醫(yī)生吃射線問題，而是可度參與大部分手術操作，并在醫(yī)生的操作下為患者帶來更優(yōu)異的精度解決方案。以唯邁醫(yī)療為例，其介入手術機器人ETcath200是個進入國藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”并獲批的三類醫(yī)療器械國產(chǎn)自研介入手術機器人，也是國內(nèi)個采用對照試驗上市的產(chǎn)品。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：ETcath200手術成功率達100%，術后30天主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率為0%，展現(xiàn)了其強大的能和可靠。
在針對一位左回旋支（LCX）中段重度狹窄且血管角度較大的患者時，都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院曾勇教授團隊認為傳統(tǒng)手動操作難度較，使用血管介入手術機器人則可借助其智能輔助功能、力反饋技術和AI算法，實時反饋導絲力學變化，幫助醫(yī)生操縱導絲前進、后退以及旋轉(zhuǎn)，有避免傳統(tǒng)手捻、搓導絲誤入分支血管風險，大幅提升手術的安全與率。成功實施的機器人輔助手術及患者良好的預后也驗證了這一觀點。
臨床曾和松教授使用血管介入手術機器人實施手術后表示：“血管介入手術中，在復雜病變部位，人工操作稍有偏差就可能導致并發(fā)癥。機器人系統(tǒng)則消除了人手自然顫抖，實現(xiàn)了亞毫米的定位。特別是在處理復雜病變時，系統(tǒng)的穩(wěn)定與精確度大幅提升了手術安全。”
總的來看，國產(chǎn)新一代血管介入手術機器人的安全、有、系統(tǒng)解決臨床痛點的能力等均已得到驗證。
值得一提的是，唯邁醫(yī)療旗下介入手術機器人產(chǎn)品ETcath200在得到廣泛驗證后，仍在開展上市后多中心臨床研究項目，驗證手術機器人在更復雜、多變的日常臨床環(huán)境中的穩(wěn)定，并持續(xù)優(yōu)化迭代產(chǎn)品，滿足臨床需求。
根據(jù)腔鏡手術機器人的經(jīng)驗，其經(jīng)過24–36個月的市場驗證后，快速進入放量階段。預計血管介入手術機器人的臨床價值得到驗證，其也將如腔鏡手術機器人一般加速裝機、快速放量。
產(chǎn)品驗證+政策動，市場即將起飛
目前來看，介入手術機器人是一個即將起飛的賽道。
對于臨床價值得到驗證的介入手術機器人來說，其被認為有望成為醫(yī)院介入治療的標配設備。因此，大量臨床希望盡早加入介入手術機器人的探索應用，而頂醫(yī)院已開始期待采購應用該設備，以便為患者帶來更優(yōu)異的創(chuàng)新解決方案。
另外，國醫(yī)保局近期印發(fā)《手術和治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南（征求意見稿）》（簡稱《指南》），錨索明確未來手術機器人、導航、5G遠程診療系統(tǒng)等前沿輔助操作技術的收費管理框架，動手術機器人加速應用。
相比于以往，《指南》取消了“開機費”。新版收費模式將是基礎術式價格+項加收x手術難度系數(shù)。
同時，《指南》次提出手術機械臂的三類收費場景（項加收）：一是導航，產(chǎn)品僅參與導航、定位等引導操作；二是部分執(zhí)行，即產(chǎn)品參與打孔、切開等一般手術操作；三是執(zhí)行，產(chǎn)品參與器官、軟組織或硬組織的切除、重建、修復、平衡等手術操作中的關鍵或全部手術過程。
毫無疑問，醫(yī)保將依據(jù)產(chǎn)品的臨床價值買單。對于僅提供導航等基礎功能的產(chǎn)品，其臨床價值較低，醫(yī)保支付價格也較低。對于價值更的三類場景，醫(yī)保支付支持倍系數(shù)支付。而國產(chǎn)新一代血管介入手術機器人正屬于三類場景，是醫(yī)保局認可和支持廣的創(chuàng)新產(chǎn)品。
隨著該指南的實施，預計未來醫(yī)院將加速采購介入手術機器人，這一市場也將速成長。知名研究機構弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：預計中國血管介入手術機器人市場規(guī)模將于2030年增至58.24億元人民幣，年復合增長率達90.3%，展現(xiàn)出強勁的增長勢頭和巨大的市場潛力。
更重要的是，根據(jù)過往行業(yè)經(jīng)驗，在這一增速市場中雞西預應力無粘結(jié)鋼絞線，唯邁醫(yī)療等領先企業(yè)將依托先發(fā)優(yōu)勢充分受益，并在行業(yè)集中度提升過程中以頭部企業(yè)身份盡享紅利。
從技術跨越走向產(chǎn)業(yè)化，如何破解商業(yè)化難題？
對國產(chǎn)血管介入手術機器人來說，技術突破不是終點，產(chǎn)品獲批也不是。這只是其商業(yè)化的新起點。
商業(yè)化從來不是一件容易的事。過往的創(chuàng)新醫(yī)療器械及創(chuàng)新企業(yè)無一不證明了這一點：市場廣、醫(yī)生培訓、申報物價、產(chǎn)品定價，每一環(huán)節(jié)均存在大量難題與痛點。
站在血管介入手術機器人的商業(yè)化起點上，各企業(yè)該如何破解商業(yè)化難題？通過度訪談與市場調(diào)研，動脈網(wǎng)梳理總結(jié)了三個：
一是創(chuàng)新產(chǎn)品解決市場未被滿足的臨床需求，以臨床價值優(yōu)勢獲得市場認可，打入藍海市場；
二是合理定價，讓更多醫(yī)院能夠買得起、用得上，尤其目前處于集采、DRG支付改革的關鍵時期，各方對醫(yī)保資金等問題為重視；
三是市場策略與培訓體系，讓更多醫(yī)院、臨床了解認識到血管介入手術機器人的價值與優(yōu)勢，更有意愿采購該產(chǎn)品。
其中，關鍵的仍是產(chǎn)品。無論市場策略多么顛覆，無論產(chǎn)品定價如何便宜，若產(chǎn)品不具備臨床價值，不被市場認可，其仍舊難以真正突破市場。
例如，初代血管介入手術機器人缺乏力反饋技術，剝奪了臨床醫(yī)生的手術“手感”。而介入醫(yī)生在操作導絲等器械時，通常是依靠導絲反饋的微弱阻力來判斷是否捅破血管。這也使得醫(yī)生對初代血管介入手術機器人的熱情有限。
不過，我們在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)：臨床對擁有力反饋技術的唯邁醫(yī)療介入手術機器人ETcath200為認可和期待，認為該產(chǎn)品具創(chuàng)新力，并解決了臨床上的實際痛點與問題，具有明顯的臨床價值。
相比于初代產(chǎn)品，ETcath200的力感知小精度可達到0.01牛，能夠?qū)崟r反饋血管壁力學變化，避免傳統(tǒng)手捻、搓導絲誤入風險。同時，ETcath200還能將經(jīng)驗化的手感量化為數(shù)據(jù)，并通過智慧仿生技術，模擬術中的手法，實現(xiàn)了手術操作的標準化，大縮短醫(yī)生的培訓周期。
根據(jù)統(tǒng)計，目前已上市的介入機器人產(chǎn)品中，唯邁醫(yī)療的ETcath200是全球款具有靈敏度力反饋的經(jīng)皮冠狀動脈介入機器人。
或許也是因為唯邁醫(yī)療的創(chuàng)新實力與突破技術，其作為核心力量參與了國研發(fā)計劃“智能機器人”項——“手術機器人力感知與力反饋”項目攻堅。這也說明唯邁醫(yī)療的創(chuàng)新實力與技術擔當獲得了國科研計劃的認可。
除了力反饋技術，唯邁醫(yī)療創(chuàng)的“手眼腦”協(xié)同模式也受臨床歡迎。過去的血管介入手術機器人大多處于被動執(zhí)行狀態(tài)，缺乏對復雜血管環(huán)境的自主感知和決策能力。而唯邁醫(yī)療將其介入手術機器人和DSA設備的底層全棧數(shù)據(jù)打通，通過DSA影像的實時導引和AI智能系統(tǒng)的分析與導航，為手術機器人安裝上一雙“眼睛”和“大腦”，使介入手術機器人的競爭維度不再局限于機械臂與操作精度，而是邁向“影像、機械手、算法”的智能化協(xié)同。
基于“手眼腦”協(xié)同模式，醫(yī)生實施機器人輔助血管介入手術時，可實時查看病灶、器械位置，并在智能算法的支持下實現(xiàn)手術路徑規(guī)劃及實時導航。
從行業(yè)看，唯邁醫(yī)療的這一創(chuàng)新，動了介入手術機器人從設備走向生態(tài)，為介入手術機器人的創(chuàng)新發(fā)展方向開辟了一條新路徑。
技術創(chuàng)新+商業(yè)突破，國產(chǎn)均站在全球前列
目前來看，唯邁醫(yī)療已找到了血管介入手術機器人商業(yè)化難題的核心解法：以臨床價值為核心，用技術創(chuàng)新為臨床帶來更有價值的產(chǎn)品，并借政策優(yōu)勢完善商業(yè)化配套體系、動介入手術機器人快速應用。
另外，唯邁醫(yī)療在靈敏度力反饋、“手眼腦”協(xié)同等核心技術上的突破，讓國產(chǎn)介入手術機器人站穩(wěn)了全球一梯隊。
對行業(yè)而言，唯邁醫(yī)療的探索不僅為自身破解商業(yè)化難題提供了可行路徑，更為國產(chǎn)醫(yī)療設備從技術領先邁向產(chǎn)業(yè)領先樹立了標桿。
未來，隨著臨床廣的化、培訓體系的完善以及產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化迭代，血管介入手術機器人將加速落地應用，動手術機器人市場規(guī)模再度暴增。
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介入手術機器人如何破解商業(yè)化難題網(wǎng)絡2026-01-05 13:49
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