12月17日，北京星昊醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，根據(jù)公司募投項目實際進情況，鑒于項目在研發(fā)、建設、審批等環(huán)節(jié)出現(xiàn)預期外情況營口15.24鋼絞線每米重量，為保障項目建設質量與投資益，公司擬對“創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化共享平臺”與“口崩制劑新產(chǎn)品研發(fā)項目”達到預定可使用狀態(tài)日期延后一年。
同壁財經(jīng)了解到，公司是一從事端藥物制劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)化服務的創(chuàng)新型企業(yè)，注于特和端藥物制劑的研發(fā)， 以自主研發(fā)的核心技術為基礎，構建GMP條件下的技術平臺，通過技術平臺開展藥品制造以及CMC/CMO的一體化服務。公司主要產(chǎn)品包括復方消化酶膠囊、吡拉西坦(小水針和粉針)、醋酸奧曲肽注射液、甲鈷胺片、注射用硫普羅寧等；同時，公司充分利用MAH制度帶來的良好機遇，對外開展CMC/CMO服務，為藥品研發(fā)機構、初創(chuàng)的醫(yī)藥企業(yè)、大型醫(yī)藥企業(yè)等提供業(yè)化服務。
2025上半年營口15.24鋼絞線每米重量，公司研發(fā)情況良好，通過公司自建的省企業(yè)技術中心、與國應急防控藥物工程技術研究中心共建的工程技術中心，繼續(xù)保持與科研院所的良好合作和交流。公司不斷研發(fā)創(chuàng)新藥物制劑技術， 完善技術平臺，對接新藥研發(fā)、新藥商業(yè)化過程中的制劑技術需求，為創(chuàng)新團隊、創(chuàng)新公司、醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新鏈到產(chǎn)業(yè)鏈的CMC/CMO服務。公司有腺苷注射液、注射用阿糖胞苷、鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液、阿伐美拉汀片、己酮可可堿緩釋片、普瑞巴林口崩片、鹽酸屈他維林注射液等品種向CDE提交境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可并獲得受理，有阿立哌唑口崩片、腺苷鈷胺膠囊、注射用硼替佐米取得藥品注冊證。
2025上半年，公司各技術平臺下的片劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑、小容量注射劑等劑型產(chǎn)品的產(chǎn)量穩(wěn)定。公司CMC/CMO業(yè)務存在一定的波動，因在MAH制度落地初期B證(B證代表委托別人生產(chǎn))企業(yè)數(shù)量快速增長，藥品委托業(yè)務發(fā)展活躍，委托量也快速增加，隨著B證企業(yè)數(shù)量達到一定的規(guī)模后，增速放緩；為確保MAH在委托生產(chǎn)中能切實承擔藥品質量安全的主體責任，對藥品全生命周期質量安全的主體責任，鋼絞線廠家對關鍵崗位人員配備及履職情況、質量管理體系的運行等均不斷作出新的要求，并明確了現(xiàn)場檢查細則，通過政策收緊來進一步規(guī)范B證企業(yè)發(fā)展。藥品審評需要一定的周期，公司通過CMC業(yè)務為包括B證企業(yè)在內的醫(yī)藥企業(yè)提供服務，目前已有被服務企業(yè)的注射用鹽酸伊吡諾司他、去氧膽酸注射液等品種獲批，這些CMC業(yè)務未來會逐步轉變?yōu)镃MO業(yè)務。
星昊盈盛的“國際藥物制劑生產(chǎn)線項目”繼續(xù)按計劃進行建設，已建成的凍干口崩制劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)化設 施運行穩(wěn)定，已有阿立哌唑口崩片取得藥品注冊證；在服務公司自研品種的同時營口15.24鋼絞線每米重量，也為客戶提供質量的服務。
公司嚴格按照GMP(2010年版)要求對藥品生產(chǎn)的全過程進行管理，得以保證產(chǎn)品的質量。按照新的質量管理的理念對機構人員、設施設備、生產(chǎn)管理、質量保證質量控制、物料和產(chǎn)品、制度及系統(tǒng)文件和產(chǎn)品的發(fā)運這幾方面進行控制，并在管理的過程中使用風險評估、統(tǒng)計技術等質量管理工具，進一步完善生產(chǎn)質量管理體系。不斷完善信息化管理體系，進一步提質量控制方面的管理水平。還建有藥物警戒部門來門負責組織開展上市藥品安全監(jiān)測和風險管理，保障患者的用藥安全。
業(yè)績方面，2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.75億元，歸母凈利潤8625萬元。
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